OEM ဝက်ခြံပလာစတာ ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် တရုတ်: ဆယ်လီဆီလစ်နှင့် FDA
September 27, 2026
Skincraftlab
B2B Skincare Manufacturing Expert

What Is This Guide About?
တရုတ်တွင် OEM ဝက်ခြံပလာစတာ ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်တွင် ဆယ်လီဆီလစ်ထည့်သွင်းနည်း၊ FDA အမျိုးအစားခွဲခြားမှုနှင့် ISO 22716 စစ်ဆေးခြင်း
Category
ဝက်ခြံပလာစတာ OEM ထုတ်လုပ်ငန်း
Audience
Brand owners, procurement, R&D
Updated
September 2026
တရုတ်တွင် ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM ပရောဂျက်သည် ဆုံးဖြတ်ချက်သုံးခုအပေါ် မူတည်သည် — ဆယ်လီဆီလစ်ကို ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်မက်ထရစ်တွင် ထည့်မည် သို့မဟုတ် အရေပြားထိတွေ့ကော်တွင် ထည့်မည်၊ အမေရိကန်အကောက်ခွန်နှင့် FDA သည် အဆင်သင့်ပလာစတာကို မည်သို့ခွဲခြားမည် (အလှကုန် သို့မဟုတ် OTC ဆေး)၊ နှင့် သင်ရွေးချယ်သောစက်ရုံတွင် ISO 22716 / GMPC စနစ်ရှိမရှိ။ ဆယ်လီဆီလစ်ပမာණနှင့် အညွှန်းဖော်ပြချက် မှားယွင်းပါက ၃၀,၀၀၀ ယူနစ် ထုတ်လုပ်မှုသည် လော့စ်အိန်ဂျလိစ် 3PL တွင် ရပ်တန့်နိုင်သည် — ငွေတောင်းလို့မရ။
| အကြောင်းအရာ | ပုံမှန် သတ်မှတ်ချက် / နံပါတ် | ရင်းမြစ်အခြေအနေ |
|---|---|---|
| ဆယ်လီဆီလစ်ပမာණ (အလှကုန်ပလာစတာ) | 0.5%–2.0% w/w | ကျွန်ုပ်တို့၏ ၂၀၂၆ ဖော်မြူလာမှတ်တမ်း၊ ကျုံရှန်း |
| ဆယ်လီဆီလစ်ပမာණ (US OTC ဆေးဖော်ပြချက်) | 0.5%–2.0% OTC monograph နှင့်ကိုက်ညီရမည် | 21 CFR 333.310 |
| ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်မက်ထရစ်အထူ | 0.35 မီလီမီတာ–0.60 မီလီမီတာ | ထုတ်လုပ်မှုမှတ်တမ်း Q1 2026 အရ |
| MOQ၊ စိတ်ကြိုက်ဖြတ်တောက် + ပုံနှိပ်အိတ် | ၁၀,၀၀၀–၃၀,၀၀၀ ခု | စံ OEM အဆင့် |
| MOQ၊ စက်ကိရိယာရှိပြီး၊ အညွှန်းသာပြောင်း | ၅,၀၀၀ ခု | အောက်အဆင့် |
| ကိရိယာပြင်ဆင်ချိန်၊ die အသစ် | ၁၂–၁၈ လုပ်ငန်းရက် | ၂၀၂၆ ကိရိယာမှတ်တမ်းအရ |
| အစုလိုက်ထုတ်လုပ်ချိန် | အနုပညာလက်ရာအတည်ပြုပြီးနောက် ၂၅–၃၅ ရက် | Q1 2026 ပျမ်းမျှ |
| ယူနစ် FOB (၁၀k ခု၊ 0.45 မီလီမီတာ၊ ၁၂ ပြားအိတ်) | USD 0.085–0.16 | ၂၀၂၅–၂၀၂၆ စျေးနှုန်းအပိုင်းအခြား |
၂၀၂၆ စစ်ဆေးရေးအစီအစဉ်တွင် ကျွန်ုပ်တို့၏ ကျုံရှန်းစက်ရုံ၌ အမေရိကန်ဝယ်ယူသူ၏ QA အဖွဲ့သည် မေးခွန်းတစ်ခုအတွက် နှစ်နာရီကြာခဲ့သည် — ဒါက အလှကုန်လား ဆေးလား။ သူတို့သည် အခက်အခဲရှာနေတာမဟုတ်။ သုံးရက်အတွင်း အကောက်ခွန်ရှင်းမည် သို့မဟုတ် FDA import alert ထဲရောက်မည်ကို တွက်ချက်နေခြင်းဖြစ်သည်။ ဒါက ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာနှင့်ပတ်သက်သော ဂိမ်းတစ်ခုလုံးဖြစ်ပြီး ဒါကြောင့် ဒါကိုရေးနေခြင်းဖြစ်သည်။
ဆယ်လီဆီလစ်ပမာණက သင့် OEM နှင့် ပထမဆုံးအငြင်းအခုန်ဖြစ်ရသည့်အကြောင်း

ဆယ်လီဆီလစ် (BHA) သည် ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာတွင် ဝယ်ယူသူအများစုလိုချင်သော ဓာတ်ပစ္စည်းဖြစ်သည် — သုံးစွဲသူများရင်းနှီးပြီး၊ အလှကုန်အဆင့်တွင် စျေးသက်သာပြီး၊ တရုတ်တွင် ဝယ်ရလွယ်သည်။ ရှုပ်ထွေးမှုက ၎င်းဘယ်မှာရှိသလဲဆိုတာပါ။
ဖွဲ့စည်းပုံနှစ်မျိုးရှိသည်:
-
မက်ထရစ်အတွင်းထည့်သွင်းခြင်း။ ဆယ်လီဆီလစ်ကို ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်ဂျယ် (များသောအားဖြင့် ပက်တင်/CMC/ဂျယ်လတင် သို့မဟုတ် ဓာတုပစ္စည်း PU ရောစပ်မှု) တွင် ဖြန့်ထားသည်။ ထွက်ရှိမှုနှေးပြီး၊ အနာမှအရည်စိုထိုင်းမှုဖြင့် ထိန်းချုပ်သည်။ အာနိသင်နူးညံ့သည်။ ဒါက အလှကုန်အနေအထားပလာစတာအများစုသုံးသည့်နည်းဖြစ်သည်။
-
အရေပြားထိတွေ့ကော်တွင်ထည့်သွင်းခြင်း။ ဆယ်လီဆီလစ်ကို အရေပြားဆီမျက်နှာမူသော ပါးလွှာကော်အလွှာတွင် ရောစပ်ထားပြီး များသောအားဖြင့် ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်အပေါ်တွင်ရှိသည်။ စတင်မှုမြန်သည်၊ ဖော်မြူလာဆိုင်ရာအန္တရာယ်ပိုများသည်၊ ၂၄ လသက်တမ်းတစ်လျှောက် တည်ငြိမ်အောင်ထိန်းရန်ပိုခက်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ထောင်ပေါင်းများစွာသော ကိုယ်ပိုင်အမှတ်တံဆိပ်ထုတ်လုပ်မှုများကို ဖြည့်ဆည်းခဲ့သည်; ပုံစံတစ်ခုထပ်တလဲလဲပြန်လာသည်။ ၂.၀% ဆယ်လီဆီလစ်ကို စျေးကွက်ရှာဖွေရေးအကြောင်းပြချက်ဖြင့် သတ်မှတ်သောဝယ်ယူသူများ — "၂% က အများဆုံး၊ ဒါဆို အများဆုံးသုံးရအောင်" — သည် ခြောက်လအကြာတွင် ရောင်ရမ်းအရေပြားပေါ်တွင် ပလာစတာဘာကြောင့်စပ်သလဲဟု ပြန်လာမေးသည့်ဝယ်ယူသူများဖြစ်သည်။ ၂% မျက်နှာကျက်သည် တကယ်ဖြစ်သည် (အမေရိကန် OTC monograph ဝက်ခြံကုသမှုကန့်သတ်ချက်)၊ သို့သော် ၎င်းသည် ပစ်မှတ်မဟုတ်။ မျက်နှာကျက်ဖြစ်သည်။
အလှကုန်အနေအထားပလာစတာအတွက် ၀.၅%–၁.၀% သည် ကျွန်ုပ်တို့တွေ့ရသော တည်ငြိမ်ပြီး ထပ်မံမှာယူသော SKU များတွင် အကောင်းဆုံးဖြစ်သည်။ ဖော်ပြချက်ပါသော OTC ဆေးအနေအထားပလာစတာအတွက် ၀.၅%–၂.၀% လိုပြီး monograph နှင့် အတိအကျကိုက်ညီရမည်၊ အုပ်စုတစ်ခုချင်း assay လိုသည်။
(ဟုတ်သည်၊ ထို assay လိုအပ်ချက်သည် ဝယ်ယူသူများကျော်ပြီး နောက်မှနောင်တရသည့်အပိုင်းဖြစ်သည် — ဆေးအဆင့်ဖော်ပြပါက ရွေးချယ်ခွင့်မရှိ။)
ဖော်မြူလာတွင် ဆယ်လီဆီလစ်တည်ရှိရာနေရာသည် သင်ထပ်ထည့်လိုသော အခြားဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့် အပြန်အလှန်သက်ရောက်သည်။ နိုင်အာစီနမိုက်၊ သွပ်၊ လက်ဖက်ပင်၊ စင်တဲလာ — အားလုံးအတော်လိုက်ဖက်သည်။ ရက်တီနော သို့မဟုတ် ပမာණမြင့်ဗီတာမင် C မလိုက်ပါ။ ပလာစတာသည် တစ်ပိုင်းပိတ်ထားသောပတ်ဝန်းကျင်; အောက်ဆီဂျင်ထိခိုက်လွယ်သည့်အရာများ ပျက်စီးမည်။
အခြားဓာတ်ပစ္စည်းများနှင့်အတူ ဆယ်လီဆီလစ်ဖြင့် ဖော်မြူလာပြုလုပ်ခြင်း
ဓာတ်ပစ္စည်းအများအပြားပါသောပလာစတာတည်ဆောက်ပါက OEM ညွှန်ကြားချက်သည် အမှန်တကယ်အသုံးဝင်လာသည်။ အောက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့ ရှေ့ပြေးစမ်းသပ်မှုများတွင် အတည်ပြုခဲ့သော လိုက်ဖက်မှုပုံရိပ်ဖြစ်သည်။
| ပူးတွဲဓာတ်ပစ္စည်း | ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်တွင် SA နှင့်လိုက်ဖက်သလား | မှတ်ချက် |
|---|---|---|
| နိုင်အာစီနမိုက် | ဟုတ်သည် | ၄% အထိ; sebum ထိန်းချုပ်မှုကူညီ |
| Zinc PCA | ဟုတ်သည် | အဖြစ်များသောတွဲဖက် |
| Centella asiatica ထုတ်ယူမှု | ဟုတ်သည် | ငြိမ်းအေးစေသောဖော်ပြချက်အတွက်တွဲလေ့ရှိ |
| လက်ဖက်ပင်ဆီ | ဟုတ်သည်၊ သတိထား | အပူတွင် terpene အောက်ဆီဂျင်ဖြစ် |
| ရက်တီနော | မလိုက် | စိုစွတ်ပိတ်ထားသောပလာစတာတွင်ပျက်စီး |
| ဗီတာမင် C (LAA) | မလိုက် | အမြန်အောက်ဆီဂျင်ဖြစ်; သုံးပါက ဆင်းသက်မှုသုံး |
| ဟိုင်ယာလူרိုနစ်အက်ဆစ် | ဟုတ်သည် | အရေပြားထိတွေ့မှုကောင်း၊ ဓာတ်ပစ္စည်းမဟုတ် |
ကျွန်ုပ်တို့သည် OEM ထုတ်လုပ်မှုအတွက် စံ ဆယ်လီဆီလစ်အက်ဆစ် (BHA) အဆင့်ကို လက်ကျန်ထားရှိသည်; သင့်ညွှန်ကြားချက်တွင် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာလက်မှတ်ပါသော အလှကုန်အဆင့် နိုနာနီဒိုင်အိုအစ် သို့မဟုတ် BHA သတ်မှတ်ပါက ပုံမှန် ၅–၇ ရက်ဝယ်ယူကာလဖြစ်သည်။ ပိုထူးခြားသည့်အရာ — ဥပမာ liposomal BHA — လိုပါက ၁၅–၂၀ ရက်ထပ်ထည့်ပြီး MOQ ၃၀k အထိခုန်မည်ဟုမျှော်လင့်ပါ။
FDA အမျိုးအစားခွဲခြားမှုပြဿနာ: သင့်ဝက်ခြံပလာစတာသည် အလှကုန်လား ဆေးလား?
ဤနေရာသည် အမေရိကန်ပို့ ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာပရောဂျက်များ စျေးကြီးလာသည့်နေရာဖြစ်သည်။ လွန်ခဲ့သော ၁၈ လအတွင်း ဝယ်ယူသူအုပ်စုသုံးခု ဒါကိုမှားသည်ကို ကျွန်ုပ်တို့တွေ့ခဲ့သည်။
အမေရိကန် FDA သည် ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှု ဖြင့် မျဉ်းကြောင်းဆွဲသည်၊ ဓာတ်ပစ္စည်း သို့မဟုတ် ပလာစတာတည်ဆောက်ပုံဖြင့်မဟုတ်။ MoCRA မူဘောင်သည် အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းကို အပ်ဒိတ်လုပ်ခဲ့သော်လည်း ဆေး/အလှကုန်မျဉ်းကို မပြောင်းလဲခဲ့ပါ။
လက်ရှိ FDA လမ်းညွှန်ချက်အရ လက်တွေ့စည်းမျဉ်းများ:
- ပလာစတာသည် ဝက်ခြံကို ဖုံးလွှမ်းကာကွယ် သည်၊ အရည်စုပ်ယူသည်၊ သို့မဟုတ် အသွင်အပြင်တိုးတက်စေသည်ဟု ဖော်ပြပါက — အလှကုန်။ ဆေးစာရင်းမလိုပါ။ MoCRA စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းသည် ထုတ်လုပ်သူနှင့်သက်ဆိုင်သည်။
- ပလာစတာသည် ဝက်ခြံကို ကုသ၊ ပျောက်ကင်း၊ ကာကွယ် သည်ဟု ဖော်ပြပါက — ဆေး။ NDC၊ OTC monograph ကိုက်ညီသောဖော်မြူလာ (ဆယ်လီဆီလစ်ဝက်ခြံထုတ်ကုန်အတွက် 21 CFR 333.310)၊ ဆေးစက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း လိုပြီး ထုတ်လုပ်သူသည် ဆေးစက်ရုံအဖြစ်မှတ်ပုံတင်ရမည်။
- ပလာစတာသည် နှစ်မျိုးလုံး လုပ်ပါက — ဆေးဖြစ်သည်။ အလှကုန်ဖော်ပြချက်များသည် ဆေးဖော်ပြချက်များကို မပျော့ပျောင်းစေပါ။
ကျွန်ုပ်တို့အပါအဝင် တရုတ် OEM စက်ရုံအများစုသည် အလှကုန် GMPC ကိုင်ဆောင်သည်။ ဆေးစက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းကိုင်ဆောင်သူ အလွန်နည်းသည်။ စက်ရုံတစ်ခုသည် သီးခြားဆေးမှတ်ပုံတင်လိုင်းမပါဘဲ ဆေးဖော်ပြချက်ပလာစတာထုတ်နိုင်သည်ဟုပြောပါက ထွက်သွားပါ — သို့မဟုတ် အနည်းဆုံး QA ခေါင်းဆောင်ထံမှ စာဖြင့်ရယူပါ၊ အရောင်းကိုယ်စားလှယ်ထံမှမဟုတ်။
ဝယ်ယူသူအများစုသည် ဆေးထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်တည်ဆောက်လိုကြသည်မဟုတ်သောကြောင့် ၂၀၂၆ အတွက် လက်တွေ့အဖြေမှာ: ပလာစတာကို အလှကုန်အဖြစ်ထားပါ၊ ဆယ်လီဆီလစ်ကို ဖော်ပြချက်မျဉ်းအောက်ထားပါ၊ သုံးစွဲသူကို ကောက်ချက်ချခွင့်ပြုပါ။ ၎င်းသည်တရားဝင်သည်။ ဤအမျိုးအစားအများစုလုပ်ဆောင်သည့်နည်းလမ်းလည်းဖြစ်သည်။
ဆေးလမ်းကြောင်းလိုချင်သောဝယ်ယူသူများအတွက် ရိုးသားသောဘောင်မှာ: ၈–၁၄ လဘတ်ဂျက်လုပ်ပြီး တစ်ယူနစ်မှမပို့မီ စည်းမျဉ်းနှင့်စမ်းသပ်စရိတ် USD 15k–40k ထပ်ထည့်ပါ။ ၎င်းသည် Skincraftlab နံပါတ်မဟုတ်; အမေရိကန်စည်းမျဉ်းအကြံပေးများက ကမ်းလှမ်းနေသည့်နံပါတ်ဖြစ်သည်။
ကိုယ်ပိုင်အမှတ်တံဆိပ်ပုံစံဆုံးဖြတ်ချက်များသည် သင့်ဆိုက်ရောက်ကုန်ကျစရိတ်ကိုသက်ရောက်သည်
ကိုယ်ပိုင်အမှတ်တံဆိပ် ရွှံ့မျက်နှာဖုံး ဆွေးနွေးမှုသည် ဝက်ခြံပလာစတာညွှန်ကြားချက်နှင့်အတူတူဝယ်ယူရေးအစည်းအဝေးတွင် မကြာခဏဖြစ်ပွားသည် — ဝယ်ယူသူတူ၊ အမှတ်တံဆိပ်တူ၊ SKU ကပ်လျက်။ ကုန်ကျစရိတ်ယုတ္တိသဘောတူသည်: ပုံစံသည် MOQ ကိုမောင်းနှင်ပြီး MOQ သည် ယူနစ်ကုန်ကျစရိတ်ကိုမောင်းနှင်သည်။
| ပုံစံ | MOQ | လိုအပ်သောကိရိယာ | ခန့်မှန်း ယူနစ် FOB (10k) |
|---|---|---|---|
| အဝိုင်းပလာစတာ၊ ၁၂ မီလီမီတာ၊ အရွယ်တစ်မျိုး | ၁၀,၀၀၀ | မလို (လက်ကျန် die) | USD 0.085–0.11 |
| ကွေးညွှတ်ပလာစတာ၊ နှာခေါင်း/မေးစေ့၊ ၂ အရွယ် | ၂၀,၀၀၀ | လို | USD 0.11–0.15 |
| အရွယ်စုံစာရွက်၊ ၃၆ ပြား | ၁၅,၀၀၀ | တစ်ပိုင်း | USD 0.10–0.14 |
| စိတ်ကြိုက်ဖြတ်တောက် + စိတ်ကြိုက်အိတ်ပုံနှိပ် | ၃၀,၀၀၀ | လို | USD 0.13–0.18 |
(ကိရိယာမဖြတ်မီ ပုံနှိပ်အဆင်သင့်အနုပညာလက်ရာအတည်ပြု — အမြဲ။ ပလိတ်ပြီးနောက် အိတ်စာသားပြောင်းသောကြောင့် ဝယ်ယူသူများ ကိရိယာနှစ်ကြိမ်ပေးဆောင်ရသည်ကို ကျွန်ုပ်တို့တွေ့ခဲ့သည်။)
ဝက်ခြံပလာစတာ OEM စက်ရုံစစ်ဆေးစာရင်း (ISO 22716 / GMP)
တရုတ်တွင် ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM ရှာဖွေပါက စစ်ဆေးမှုသည် ရွေးချယ်ခွင့်မဟုတ်။ ၎င်းသည် စက်ရုံကို ဝဘ်ဆိုက်လှပသောကုန်သွယ်ရေးကုမ္ပဏီနှင့်ခွဲခြားသည့် တစ်ခုတည်းသောနည်းလမ်းဖြစ်သည်။ သက်ဆိုင်ရာစံချိန်စံညွှန်းသည် ISO 22716:2007 (အလှကုန် — GMP) ဖြစ်ပြီး GMPC လက်မှတ်နှင့် BSCI သို့မဟုတ် Sedex ကဲ့သို့ လူမှုစစ်ဆေးမှုများနှင့်တွဲလေ့ရှိသည်။
ကျွန်ုပ်တို့ဝယ်ယူသူများက ဘာစစ်ဆေးရမလဲမေးသောအခါ ပေးသည့်စာရင်းမှာ:
စက်ရုံနှင့်စနစ်များ
- ISO 22716 လက်မှတ် — လိုဂိုသာမက နယ်ပယ်ဖော်ပြချက်ကိုစစ်ပါ။ "အလှကုန်ထုတ်ကုန်ထုတ်လုပ်ခြင်း" နှင့် သင်ဝယ်သော ပမာණပုံစံ (ပလာစတာ၊ ဂျယ်၊ ခရင်မ်) ပါဝင်ရမည်။
- အသိအမှတ်ပြုအဖွဲ့ (SGS, Intertek, Bureau Veritas, TÜV) မှ GMPC လက်မှတ်။ လက်မှတ်သာမက စစ်ဆေးရေးအစီရင်ခံစာတောင်းပါ။
- MoCRA အောက်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း (အမေရိကန်ပို့အတွက်) သို့မဟုတ် EU အတွက် မှတ်တမ်းတင်အလှကုန်အသိပေးလမ်းကြောင်း။
- တိုင်းတာကိရိယာအားလုံးအတွက် စံကိုက်ညှိမှုမှတ်တမ်း။
- ထုတ်ကုန်များအကြား စာဖြင့်သန့်ရှင်းရေးအတည်ပြုချက်။
ထုတ်လုပ်မှု
- ကုန်ကြမ်း lot ခြေရာခံနိုင်သော အုပ်စုမှတ်တမ်း။
- အထူ၊ ကပ်ငြိမှုနှင့် ဆယ်လီဆီလစ်ပမာණ (သက်ဆိုင်ပါက) အတွက် လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းထိန်းချုပ်မှု။
- ပလာစတာဖြတ်ခြင်းနှင့်ထုပ်ပိုးဧရိယာအတွက် ပတ်ဝန်းကျင်စောင့်ကြည့်မှု။
- မှတ်တမ်းတင်သော သွေဖည်မှုနှင့် CAPA လုပ်ငန်းစဉ်။
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
- အတွင်းအဏုဇီဝဗေဒ (သို့မဟုတ် အမြဲတမ်းသဘောတူညီချက်ရှိသော ပြင်ပဓာတ်ခွဲခန်း)။
- တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုပရိုတိုကော — အချိန်မှန်ဖြစ်ရမည်၊ အရှိန်မြှင့်သာမဟုတ်။
- အုပ်စုတိုင်းအတွက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာလက်မှတ်ပုံစံ။
ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်
- COA ဖိုင်ရှိသော အမည်ဖော်ပြထားသည့်ကုန်ကြမ်းပေးသွင်းသူများ။
- စိုထိုင်းမှုထိခိုက်လွယ်သောဓာတ်ပစ္စည်းများအတွက် အပူချိန် သို့မဟုတ် စိုထိုင်းမှုထိန်းသိမ်းမှု။
- မှတ်တမ်းတင်ထားသော ပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်မှု (မည်သည့်ဖော်မြူလာပြောင်းလဲမှုမဆို ဝယ်ယူသူလက်မှတ်ထိုးရမည်)။
စီးပွားရေးအရ
- ISO 22716 လက်မှတ်ကိုင်ဆောင်သောအဖွဲ့သည် သင့်ကုန်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်မည့်အဖွဲ့တူမတူအတည်ပြုပါ။ (ဤသည်မှာ ဝယ်ယူသူများလွတ်သွားသည့် နံပါတ် ၁ အချက်ဖြစ်သည်။)
- ကိရိယာနှင့်အနုပညာလက်ရာဖိုင်များကို မည်သူပိုင်သလဲအတည်ပြုပါ။
- လက်မှတ်မထိုးမီ သင့် SKU အတွက် အုပ်စုအရွယ်အတည်ပြုပါ။
အထက်ပါတစ်ခုခုကို စက်ရုံကတွန်းလှန်ပါက ဒါက သင့်အဖြေ။ ဆက်သွားပါ။
အချိန်ဇယားနှင့်ကုန်ကျစရိတ် တစ်နေရာတည်း
တရုတ်မှ အမေရိကန်ဆိပ်ကမ်းသို့ ပုံမှန် ၁၀k–၃၀k ယူနစ် ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM အတွက်၊ ဆေးအမျိုးအစားမခွဲခြားဘဲ:
- ညွှန်ကြားချက်မှဖော်မြူလာအတည်ပြုချက်: ၇–၁၄ ရက်
- နမူနာယူခြင်း: ၁၀–၁၅ ရက်
- ဝယ်ယူသူနမူနာအတည်ပြုခြင်းနှင့်ပြင်ဆင်ခြင်း (တစ်ကြိမ်မျှော်လင့်): ၇–၁၀ ရက်
- အနုပညာလက်ရာနှင့်ကိရိယာ (စိတ်ကြိုက် die ဆိုလျှင်): ၁၂–၁၈ ရက်
- အစုလိုက်ထုတ်လုပ်မှု: ၂၅–၃၅ ရက်
- QC နှင့်ထုတ်လွှတ်မှု: ၃–၅ ရက်
- အမေရိကန်အနောက်ဘက်ကမ်းသို့ ရေကြောင်းသယ်ယူမှု: ၁၈–၂၈ ရက်
- စုစုပေါင်း လက်တွေ့: ၉၀–၁၃၀ ရက် door to door
၁၀k အဆင့်တွင် USD 0.085–0.16/ယူနစ် FOB ဘတ်ဂျက်လုပ်ပါ၊ ကိရိယာ (ရှုပ်ထွေးမှုပေါ်မူတည်၍ USD 800–3,500)၊ ဆေးလမ်းကြောင်းသွားပါက စည်းမျဉ်းပြန်လည်သုံးသပ်မှု။
မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
မေး: ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာတွင် ဆယ်လီဆီလစ်ဓာတ်ပစ္စည်းပေါင်းစပ်ခြင်းသည် တရုတ်တွင် ကျွန်ုပ်၏ OEM ဖော်မြူလာကို မည်သို့သက်ရောက်သနည်း?
ဆယ်လီဆီလစ်ကို ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက်မက်ထရစ်တွင် သို့မဟုတ် အရေပြားထိတွေ့ကော်တွင် ထည့်နိုင်သည်။ မက်ထရစ်အတွင်းထည့်ခြင်းသည် နှေးပြီးနူးညံ့သောထွက်ရှိမှုပေးပြီး အလှကုန်အနေအထားပလာစတာအတွက် သာမန်ရွေးချယ်မှုဖြစ်သည်; ကော်တွင်ထည့်ခြင်းပိုမြန်သော်လည်း ၂၄ လသက်တမ်းတစ်လျှောက် တည်ငြိမ်အောင်ထိန်းရန်ပိုခက်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့သည် အလှကုန်ပလာစတာအတွက် ၀.၅%–၁.၀% နှင့် အမေရိကန် OTC monograph နှင့်ကိုက်ညီပါက ၀.၅%–၂.၀% သတ်မှတ်လေ့ရှိသည်။
မေး: တရုတ် OEM မှတင်သွင်းသော ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာအတွက် FDA ဆေး vs အလှကုန်အမျိုးအစားခွဲခြားမှုသည် အဘယ်နည်း?
FDA သည် ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုအရခွဲခြားသည်။ ပလာစတာသည် ဝက်ခြံကုသ၊ ပျောက်ကင်း၊ ကာကွယ်သည်ဟုဖော်ပြပါက ဆေးဖြစ်ပြီး NDC၊ OTC monograph ကိုက်ညီမှု (21 CFR 333.310) နှင့် ဆေးမှတ်ပုံတင်ထုတ်လုပ်သူလိုသည်။ ဝက်ခြံကိုဖုံးလွှမ်း၊ ကာကွယ် သို့မဟုတ် အသွင်အပြင်တိုးတက်စေသည်ဟုသာဖော်ပြပါက အလှကုန်ဖြစ်သည်။ MoCRA စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းသည် အလှကုန်ထုတ်လုပ်သူနှင့်သက်ဆိုင်သည်။ တရုတ် OEM အများစုသည် အလှကုန် GMPC ကိုင်ဆောင်သည်၊ ဆေးမှတ်ပုံတင်မဟုတ်။
မေး: ISO 22716 နှင့် GMP အောက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM စက်ရုံစစ်ဆေးစာရင်းတွင် အမှန်တကယ်ဘာပါဝင်သနည်း?
အနည်းဆုံး: တရားဝင် ISO 22716 နှင့် GMPC လက်မှတ်များ၊ ကိုက်ညီသောနယ်ပယ်၊ အမေရိကန်ပို့ကုန်အတွက် MoCRA စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း၊ ကုန်ကြမ်းခြေရာခံနိုင်သောအုပ်စုမှတ်တမ်း၊ အထူနှင့်ဓာတ်ပစ္စည်းပမာණအတွက်လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်းထိန်းချုပ်မှု၊ အဏုဇီဝဗေဒစွမ်းရည်၊ တည်ငြိမ်မှုစမ်းသပ်မှုနှင့် မှတ်တမ်းတင်ထားသောပြောင်းလဲမှုထိန်းချုပ်မှု။ အရေးကြီးသည်မှာ လက်မှတ်ကိုင်ဆောင်သောအဖွဲ့သည် သင့်ကုန်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်မည့်အဖွဲ့တူမတူအတည်ပြုပါ။
မေး: တရုတ်စက်ရုံမှ ကိုယ်ပိုင်အမှတ်တံဆိပ် ဆယ်လီဆီလစ်ဝက်ခြံပလာစတာအတွက် မည်သည့် MOQ မျှော်လင့်ရမည်နည်း?
အညွှန်းသာပြောင်းသော လက်ကျန် die များအတွက် MOQ သည် ပုံမှန်အားဖြင့် ၅,၀၀၀ ယူနစ်။ စိတ်ကြိုက်ဖြတ်တောက်ပြီးပုံနှိပ်အိတ်သည် ရှုပ်ထွေးမှုပေါ်မူတည်၍ ၁၀,၀၀၀–၃၀,၀၀၀ ရှိပြီး အရွယ်စုံ သို့မဟုတ် ကွေးညွှတ်ပုံစံများသည် အမြင့်ဘက်သို့တွန်းသည်။ ကိရိယာအသစ်ပြင်ဆင်ချိန် ၁၂–၁၈ လုပ်ငန်းရက်ထပ်ထည့်သည်။
မေး: တရုတ် OEM သည် အမေရိကန်စျေးကွက်အတွက် ဆေးဖော်ပြချက်ဝက်ခြံပလာစတာထုတ်နိုင်သလား?
အချို့နိုင်သည်၊ သို့သော် ဆေးမှတ်ပုံတင်စက်ရုံ၊ NDC စာရင်း၊ monograph ကိုက်ညီသောဖော်မြူလာနှင့် ဆက်လက်အုပ်စုတစ်ခုချင်း assay လိုသည်။ တရုတ်အလှကုန် OEM အနည်းငယ်သာကိုင်ဆောင်သည်။ လက်တွေ့အားဖြင့် ဤလမ်းကြောင်းသွားပါက ပထမပို့ဆောင်မှုမတိုင်မီ ၈–၁၄ လနှင့် USD 15k–40k စည်းမျဉ်းနှင့်စမ်းသပ်စရိတ်ဘတ်ဂျက်လုပ်ပါ။
မေး: ညွှန်ကြားချက်မှ အမေရိကန်ဆိပ်ကမ်းအထိ ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM လည်ပတ်မှုအပြည့်အစုံ မည်မျှကြာသနည်း?
ဆေးအမျိုးအစားမခွဲခြားဘဲ ၉၀–၁၃၀ ရက် end-to-end မျှော်လင့်ပါ: ဖော်မြူလာအတွက် ၇–၁၄ ရက်၊ နမူနာအတွက် ၁၀–၁၅၊ အတည်ပြုပြင်ဆင်မှုအတွက် ၇–၁၀၊ ကိရိယာအတွက် ၁၂–၁၈၊ အစုလိုက်ထုတ်လုပ်မှုအတွက် ၂၅–၃၅ နှင့် ရေကြောင်းသယ်ယူမှုအတွက် ၁၈–၂၈။ လေကြောင်းသယ်ယူမှုသည် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးကုန်ကျစရိတ် ၃–၅ ဆဖြင့် ၁၅–၂၀ ရက်လျှော့နိုင်သည်။
2026 Skincare Market Entry Guide
Which skincare categories are growing on Amazon US in 2026? Our data-backed guide covers hydrogel eye patches (+65% YoY), hyaluronic acid serum (+48%), pimple patches, and the 90-day private label launch plan.
No spam, ever. Unsubscribe anytime.
What Are the Key Facts Before You Request a Quote?
Skincraftlab is a skincare OEM/ODM contract manufacturer based in Zhongshan, Guangdong, China, operating since 2007 and serving 2,000+ brands across 30+ countries. Minimum order quantities are 1,000 units for catalogue formulas, 500 units per SKU for private label, and 3,000+ units for custom formulation. Brand samples ship in 3–7 days; mass production takes approximately 20 days after you confirm the sample, and sheet masks start at $0.08–$0.35 per piece. Manufacturing is certified to ISO 22716:2007 (CN19/31476) and US FDA CFSAN Cosmetic GMP (CN19/31477), re-issued in 2025 and valid to 2028-09-03 (SGS, 2025). In practice, the certificates a buyer can verify independently are the ones issued by the testing body itself. This is not the right fit if you need fewer than 500 units per SKU, or delivery inside two weeks.
| Topic | Details |
|---|---|
| Category | ဝက်ခြံပလာစတာ OEM ထုတ်လုပ်ငန်း |
| Minimum order | 1,000 units standard; 500 per SKU private label; 3,000+ custom |
| Samples & production | Brand samples 3–7 days; production approx. 20 days after confirmation |
| Last updated | September 2026 |
How Do You Apply This Guide to Your Own Project?
- 1Step 1: match the format to your unit cost — for example, sheet masks run $0.08–$0.35 per piece at 1,000 units, while serums run $1.50–$5.00 per bottle.
- 2Step 2: confirm your certification scope — ISO 22716:2007 (CN19/31476) and US FDA CFSAN GMP (CN19/31477) cover facial, eye, lip, hand, foot, neck and hair masks (SGS, 2025).
- 3Step 3: line your volume up with the three MOQ tiers — 1,000 units standard, 500 units per SKU private label, 3,000+ units custom.
- 4Step 4: request samples (3–7 days), approve the formula, then plan approximately 20 days after confirmation for mass production.
- 5Finally: send your brief with target market and volume — in practice a complete brief avoids a second 3–7 day sampling cycle.
Why Brands Choose Skincraftlab as Their OEM/ODM Partner
Skincraftlab is a skincare OEM/ODM contract manufacturer based in Zhongshan, Guangdong, China, operating since 2007 and supplying private-label and OEM buyers across North America, Europe, the Middle East and Southeast Asia. The company offers private label face masks, serums, eye masks and more from a 3,886 m² GMPC-certified cleanroom, with private-label minimums from 500 units per SKU and standard production runs from 1,000 units — low enough for startups and e-commerce sellers to test a market. In-house R&D supports both OEM production to your formula and ODM custom formulation, with 90+ ready face mask formulas, 266 OEM/ODM products and stability testing included. Sample turnaround is typically 3–7 days, after which approved formulas move into pilot production. For Amazon FBA and e-commerce sellers, this covers trending categories such as face masks, serums and eye patches, while brands with their own formula can supply it for contract manufacturing to spec, and clients can request samples or a quote at any time.
Frequently Asked Questions
မက်ထရစ်အတွင်းထည့်သွင်းခြင်း။
အရေပြားထိတွေ့ကော်တွင်ထည့်သွင်းခြင်း။
မေး: ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာတွင် ဆယ်လီဆီလစ်ဓာတ်ပစ္စည်းပေါင်းစပ်ခြင်းသည် တရုတ်တွင် ကျွန်ုပ်၏ OEM ဖော်မြူလာကို မည်သို့သက်ရောက်သနည်း?
မေး: တရုတ် OEM မှတင်သွင်းသော ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာအတွက် FDA ဆေး vs အလှကုန်အမျိုးအစားခွဲခြားမှုသည် အဘယ်နည်း?
မေး: ISO 22716 နှင့် GMP အောက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM စက်ရုံစစ်ဆေးစာရင်းတွင် အမှန်တကယ်ဘာပါဝင်သနည်း?
မေး: တရုတ်စက်ရုံမှ ကိုယ်ပိုင်အမှတ်တံဆိပ် ဆယ်လီဆီလစ်ဝက်ခြံပလာစတာအတွက် မည်သည့် MOQ မျှော်လင့်ရမည်နည်း?
မေး: တရုတ် OEM သည် အမေရိကန်စျေးကွက်အတွက် ဆေးဖော်ပြချက်ဝက်ခြံပလာစတာထုတ်နိုင်သလား?
မေး: ညွှန်ကြားချက်မှ အမေရိကန်ဆိပ်ကမ်းအထိ ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် ဝက်ခြံပလာစတာ OEM လည်ပတ်မှုအပြည့်အစုံ မည်မျှကြာသနည်း?
Related Posts

PDRN Serum OEM China: 2% နှင့် 0.5% Salmon DNA Spec
OEM spec တွင် 2% နှင့် 0.5% PDRN salmon DNA အဓိပ္ပာယ်၊ ဝက်ခြံဖာစ် ၅၀၀,၀၀၀ အတွက် rolling forecast နှင့် hydrogel မျက်လုံးအောက်ဖာစ် MOQ/FOB

OEM အလှကုန်ထုတ်လုပ်မှု တရုတ်မှ စုံစမ်းမှုများအတွက် ချတ်တုံ့ပြန်မှု SLA
တရုတ်နိုင်ငံရှိ OEM အလှကုန်ထုတ်လုပ်မှု စုံစမ်းမှုများအတွက် လက်တွေ့ကျသော ချတ်တုံ့ပြန်မှု SLA နှင့် ဝက်ခြံကပ်ခွာပစ္စည်း သတ်မှတ်ချက်များ

OEM ဝက်ခြံကပ်ခွာလိုင်း ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် တစ်လ ၁ သန်းအထိ တိုးမြှင့်ခြင်း
တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဝက်ခြံကပ်ခွာ ဟိုက်ဒရိုကိုလွိုက် လိုင်းတစ်လိုင်းကို ပိုင်းလော့မှ တစ်လ ၁ သန်းအထိ တိုးမြှင့်သည့် အစီအစဉ်၊ အမှန်တကယ် စက်ဝန်းအချိန်များနှင့် QC ဂိတ်များနှင့်အတူ။
Related Products

Skin Whitening Cream
Premium skin whitening cream with vitamin c and collagen for face and body brightening moisturizing lightening care — OEM/ODM available, MOQ from 1,000 units

Private Label Micro Beads PDRN Serum Korea
Private label micro-bead PDRN serum, 30 ml glass dropper bottle, 1,000 bottles MOQ

Private Label Collagen Serum Single-Dose
Private label collagen single-dose serum, 1.2 ml vials, 10 or 30 pcs per box, 1,000 boxes MOQ

Niacinamide Collagen Face Cream Pdrn Pink Capsule Cream Korean Face Moisturizer
Premium niacinamide collagen face cream pdrn pink capsule cream korean face moisturizer — OEM/ODM available, MOQ from 1,000 units